A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, na manhã desta sexta-feira (12), o registro definitivo da vacina Oxford/AstraZeneca. Também foi anunciado o registro do primeiro medicamento contra covid-19.
O antiviral Rendesivir terá, em bula, a indicação de uso para tratamento da doença. A vacina Oxford/AstraZeneca tinha registro para uso emergencial.
Para ser aprovada, a vacina precisa passar por estágios de desenvolvimento. O estágio inicial é feio em laboratório, com análise do vírus e de moléculas para definição da melhor composição do produto, explica a Anvisa.
Depois, a vacina é testada em animais, que são expostos ao agente causador da doença. Na etapa de estudos clínicos com três fases, são feitos testes em humanos desde que se tenha dados preliminares de segurança e possível eficácia.
Para liberar o registro do imunizante, técnicos especializados da Anvisa revisam todos os documentos para validar a segurança da vacina.
Fonte: Agência Brasil
